该产品适用于辅助暂时缓解肩周炎引起的疼痛。需等离子体治疗仪申请欧盟MDR认证属于Rule 9 IIb类有源器械。
临床前研究需完成医疗器械电器安全认证、电磁兼容认证、功能安全性验证，软件功能验证。
SOTA研究的重点是等离子体治疗仪与传统内科治疗的对比，与其他类似竞品的对比。
识别的主要临床终点指标可以是主要评价指标为末次治疗肩关节功能较基线改善情况（CMS），次要评价指标是首次治疗、治疗中点、末次治疗后 14±2 天肩关节功能、疼痛、关节活动度较基线改善情况。安全性指标为 SE、SAE、生命体征等。采用PICO法建立检索策略。以共性的RCT文献为主展开META分析。
主要难点是主要风险烫伤和有害气体对人体产生毒副作用与收益（疼痛缓解）比是否恰当。需要有强证据说服审稿人。
