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  欢迎登陆上海欧杰医疗器械认证网! 专注于医疗器械产品认证与咨询12年!

 
关键词:MDR认证,FDA认证
 
业务申请流程

(一) 咨询   
  您可以以电话、传真、电子邮件等任一方式,向我们提出初步的申请意向(如:哪几类产品、申请何种认证、具体的型号及规格、产品样本及描述等)。   

(二) 评审
  我们将根据您所提供的大致情况,向你建议最佳的认证方案,提出测试前的文件及图纸等资料要求,并初步估算相关的费用。  

(三) 申请  
  您可以向我们的业务专员索取,也可以在本网站的资料下载栏中下载《认证申请单》,依照申请单的内容填写并返回我司,并按要求准备相关的资料;我们将在收到上述的文件及资料后,正式受理申请并确立项目号,同时拟定《技术服务协议》(双方缔结的服务条约,以明确相互的责任及义务,一式两份)。

(四) 签约
  请您将签字盖章的上述《协议》返回我司,并按《协议》条款支付相关费用;我们将在收到签字盖章的《协议》和有关付款凭证后,指定项目工程师负责此项目,并选择与合适的实验室和工程师联系。

(五) 技术支持(可选择)   
  应您的要求,我们的项目工程师会向您讲解与您的产品相关的标准及安全要求;安排摸底测试和结构预检;将中文资料译成英文等。上述技术支持的费用水平将根据具体的工作量来确定。  

(六) 送检准备  
  我们的项目工程师会及时反馈同认证机构的联系的进展情况,并通知您测试或重复测试的样品要求和确切费用,以及认证机构要求签署的一系列文件(如认证机构的申请表、结构参数表、跟踪服务协议等)。请您按要求准备好样品、文件资料、测试费用,并送交我们的项目工程师。

(七) 送检
  我们的项目工程师会将您提供的样品、资料、费用一并提交到相应的认证机构或实验室,并及时地跟踪认证项目的进展情况、反馈测试信息,直至该项目结束。

 
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联系方式
电话:021-37829967
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业务联系: 黄经理