金斯米德公司成立于 2012 年，主营
医疗器械授权代表及法规咨询服务。目前公司在荷兰、英国、瑞士、澳大利亚及美国均设有子公司。依托当地市场资讯、行业展会及营销规划资源，致力于为
医疗器械生产企业搭建跨区域合作桥梁。
金斯米德英国公司成立于 2012 年，团队由多名
医疗器械行业专业人士组成，精通英国
医疗器械法规与欧盟
医疗器械法规相关要求。可为
医疗器械生产企业提供英国责任人、英国药品和医疗
产品监管局注册、UKCA 认证等服务，同时可负责与监管机构对接沟通及上市后不良事件上报等相关工作。
金斯米德美国公司成立于 2014 年，团队由多名
医疗器械行业专业人士组成，精通美国
医疗器械法规相关要求。可为
医疗器械生产企业提供美国医疗法规咨询及美国代理服务，涵盖 510 (k)、QSR 820 等相关业务。
金斯米德荷兰公司成立于 2019 年，团队由多名
医疗器械行业专业人士组成，精通欧盟
医疗器械法规相关要求。可为
医疗器械生产企业提供欧盟 MDR/IVDR 相关法规服务及欧盟授权代表服务。
金斯米德2022年与上海欧杰检测科技有限公司展开合作，为中国大陆客户提供专业的欧盟授权代表服务、英国负责人服务、
MHRA注册服务以及美国代理人服务。
