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  欢迎登陆上海欧杰医疗器械认证网! 专注于医疗器械产品认证与咨询12年!

 
关键词:MDR认证,FDA认证
 
公司简介

欧杰介绍:

上海欧杰检测创建于2006年,是国内知名的医疗器械注册第三方服务提供商和医疗器械检测和临床评估报告咨询服务机构。

上海欧杰检测拥有强大的医疗器械专业数据库和项目管理平台;近二百名特聘医疗器械技术专家(Freelances)分布在北京、上海、广州、南京、成都及美国、英国、意大利等海外国家,为全球医疗器械企业提供中国医疗器械产品注册(CFDA)、欧盟医疗器械CE认证、美国医疗器械FDA510K注册,GMPISO13485质量管理体系咨询等全方位、一站式的医疗器械咨询服务。上海欧杰已累计为全球1000多家医疗器械企业提供专业服务,被业主普遍认为是全国规模较大、技术实力较强的医疗器械专业咨询机构之一。

欧杰检测业务范围:

医疗器械检测咨询和代理,欧盟二类及二类以上医疗器械CE认证注册代理(包含TCF文件编写,临床评估报告(CER)编写),中国医疗器械产品注册(CFDA)代理,美国医疗器械FDA510K注册代理,GMPISO13485质量管理体系咨询。

 
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