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先跟您说一下欧盟MDR认证的转换期要求：
2017 年5 月25 日：MDR 和IVDR 生效
2020 年3 月25 日：启动欧盟医疗器械数据库(Eudamed)
2020 年5 月25 日：MDR 实施开始
2022 年5 月25 日：IVDR 实施开始
2024 年5 月25 日：AIMD，MDD 和IVDD 证书将失效。
目前理论上还可以申请MDD资格，但是ECM认证机构已经处于满负荷状态，MDD新单子已经排不进去了（出再多加急费也没办法了）。意大利ECM认证的MDR资格2019年底已经通过评审。预计在2020年3月到4月就可以在NANDO的网上公示。正式开始审核在2020年5月左右，和欧盟转换期是一致的。
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