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匿名
请问欧盟MDR认证注册申请时，三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？
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提问于：2021-09-05 15:23:58
请问欧盟MDR认证注册申请时，三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？


罗老师
罗老师
高级工程师
回答于：2021-09-05 15:25:33
MDR认证的临床试验报告中要求的临床部位包括胸部、腹部、骨与软组织；若用于造影检查，部位应增加胃肠道、主动脉、器官脏器血管、冠状动脉血管（若有）。产品不同临床部位亦不同。

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