MDR认证资料提交中，吸收止血产品需进行体外降解研究，需模拟体内条件（例如：37℃的环境下，蛋白水解等）研究产品完全吸收降解所需时间及所有的降解产物。需结合产品特性及临床应用建立合理的体外降解研究方法。需参照已有的标准方法并与已上市的同类产品进行比较。体外降解研究观察指标包括：产品溶解性、降解周期、降解所需的条件及降解速度与降解条件之间的关系，降解的主要产物及含量、形态改变（崩解过程、是否有碎片掉落、碎片溶胀等）。

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