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匿名
医用中心供氧系统一定要按医疗指令申请MDR认证吗？普通的LVD+EMC 证书好用吗？
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提问于：2021-10-26 16:14:53
医用中心供氧系统一定要按医疗指令申请MDR认证吗？普通的LVD+EMC 证书好用吗？


罗老师
罗老师
高级工程师
回答于：2021-10-26 16:17:17
这个产品一般于在医院将中心供氧站输出的氧气通过管道系统输送到手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处，供医疗使用。所以他属于医疗器械的范畴，在国内和国外都是按二类器械管理的，需要做MDR的注册申请。

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