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匿名
传送鞘管的生物安全性评估应该包含哪些项目？
　无悬赏-浏览次数：701次 此问题已过期 		收藏
提问于：2021-10-29 15:14:35
传送鞘管的生物安全性评估应该包含哪些项目？


罗老师
罗老师
高级工程师
回答于：2021-10-29 15:16:50
产品为外部接入器械，与循环血液短期接触。生物学试验应包括细胞毒性、迟发型超敏反应、皮内刺激、急性全身毒性、溶血、血栓形成、凝血和热原，生物相容性风险可接受。

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