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匿名
我们的公告机构（NB）表示他们正在退出医疗器械业务。我们如何找到一个新的？
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提问于：2021-12-16 10:12:47

我们的公告机构（NB）表示他们正在退出医疗器械业务。我们如何找到一个新的？


罗老师
罗老师
高级工程师
回答于：2021-12-16 10:18:03
除了工作量增加之外，有MDR认证公告资格的公告机构的数量也越来越少，剩下的机构在国内有业务代表处的更是只有不到十家了，而且这有限的机构您还必须仔细重新考虑其资格范围是不是覆盖了您的产品类别。您可以把您的产品资料发给我们欧杰的工程师，我们工程师会给您一个详细的调查表，根据调查表，可以量化地反映您公司距离MDR认证的符合程度和可以选择的认证机构。

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