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问题分类


匿名
立式压力蒸汽灭菌器出口欧盟需要做MDR认证码?
 无悬赏-浏览次数:842次 此问题已过期
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提问于:2022-05-19 17:03:03

该产品为立式、快开门式、外壳壳体为不锈钢。产品主要由锅体、锅盖、手轮、安全阀、放气阀、排水排气总阀、压力表、控制面板、脚轮及专用软件(版本:V 1)组成。

品供医疗机构对可耐压力、耐高温蒸汽的医疗器械消毒灭菌用。



罗老师
罗老师
高级工程师
回答于:2022-05-19 17:13:17
这是一类器械,不需要NB介入,让您的AR 向CA 提交DOC 和 TD文件注册,然后自己去EUDAMED 系统注册申请SRN 就可以了。

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