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匿名
一次性使用无菌注射器带针和不带针申请欧盟MDR认证有什么区别？
　无悬赏-浏览次数：782次 此问题已过期 		收藏
提问于：2022-05-30 16:51:53
产品的用途：手动穿刺抽吸液体或在注入液体后立即注射。


罗老师
罗老师
高级工程师
回答于：2022-05-30 16:53:45
一次性使用无菌注射器带针是属于IIb. 不带针是按Is. 两者的合规性认证程序不一样。

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