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问题分类


匿名
请问病人监护仪做MDR认证是按几类来申请的?
 无悬赏-浏览次数:408次 此问题已过期
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提问于:2023-11-10 10:17:27
另外这个产品的临床益处和风险怎么识别?


admin
admin
高级工程师
回答于:2023-11-10 10:20:40

这个是IIb 的设备,

受益 评估 目前 AHA 指南推荐 P ET CO 2 监护评价心肺复苏质量,但是在我国临床工作中,由于存在下述问题和局限性,P ET CO 2 监护评价心肺复苏质量一直无法推广,更无法适用于条件有限的基层医院和病例数更多的院前急救

监护类的设备的风险基本上都是一致的,就是假阳性和假阴性的问题


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