产品的注册检验应该在国家食品药品监督管理局下属的医疗器械检测中心进行。
医疗器械检测前应该准备相关的检测资料,一般包括,产品技术要求,说明书,委托检验协议书等;
医疗器械检测过程中,检测中心工程师可能会提出各种技术问题,生产企业应该派专业工程师与检测工程师进行沟通讨论,解决检测中的技术问题;
医疗器械检测中心检测涉及的内容包括物理,化学,生物学,电器安全等方面。
沪公网安备 31011702004097号