受理：

向行政受理服务中心提出申请，受理办对申请材料进行形式审查。申请材料不齐全或者不符合法定形式的，CFDA将发《补正通知单》；申请材料齐全、符合法定形式，CFDA将发《受理通知单》；

审查：

行政受理服务中心受理后，即将申请材料送交医疗器械技术审评中心进行技术审评，技术审评包括产品检测和专家评审，技术审评机构应当在60个工作日内完成第二类医疗器械注册的技术审评工作，在90个工作日内完成第三类医疗器械注册的技术审评工作。但经专家评审，对申请人提出整改意见的，技术审评中心将发布《补充资料通知》。

许可决定：

医疗器械技术审评中心完成技术审评后，国家食品药品监督管理局在20日内作出予以注册或者不予注册的决定。

送达：

自行政许可决定作出之日起10日内，CFDA行政受理服务中心将行政许可决定送达申请人。