指南明确提出:
(1) 混检策略:第一轮检测可以全部采用10混1检测技术,尽可能快速筛出感染人员。之后的全员核酸检测筛查,可以按照重点人群和高风险地区单采检测,中低风险地区混采检测的方案进行。混采检测可以采取10混1或者5混1混采检测技术。
(2) 采样管新要求:管帽和管体应当为聚丙烯材质,螺旋口可密封,松紧适度,盖内有垫圈、耐冷冻。管体透明,可视度好。试管外径(14.8±0.2mm×(100.5±0.4)mm, 管帽外(15.8±0.15)mm,高度(12.5±0.5)mm。容量企业定标10 mL,内含3mL(单采和5合1混采)或6mL(10合1混采)胍盐(异硫氰酸胍或盐酸胍等)或其他有效病毒灭活剂的保存液,首选含胍盐的采样管。
(3)检测人员配备要求:每日检测1万管(单管为1万人份、5混1为5万人份,10混1为10万人份)所需要准备的检测能力如下:新冠核酸检测人员24-25人,相关辅助人员15人,96孔核酸提取仪器4-6台,96孔PCR扩增仪器10-12台,A2型双人生物安全柜3个。配套使用的八通道移液器、板式离心机、涡旋混匀仪。
(4)各省分别建立10支核酸检测支援队:各省(区、市)党委政府可根据本省份情况,至少成立10支核酸检测支援队,每支核酸检测队按照日检测能力1万管储备相关物资,以承担支援本地区或其他省份的全员检测任务。核酸检测支援队所需物资应当单独配备,不得占用核酸检测支援队派出单位物资储备。
设备清单:
核酸提取仪(96孔):6台、荧光PCR扩增仪(96孔):12台、微量可调加样器:单通道(1-10µL、5-50µL、10-200µL、200-1000µL)4-5套、8通道3-4支;辅助设备:单管掌式离心机2-3台;8联管和/或96孔板离心机各2-3台;小涡旋混匀仪2-3台;多管旋涡混合仪1-2 台(用于采样管的整板振荡混匀);加样器架5个。
试剂清单:
(1)核酸提取试剂。可供 2-3万份样本检测。核酸提取试剂应当与核酸提取仪配套。
(2)扩增检测试剂。日常检测用试剂应当与提取试剂配套,分析敏感性(检测下限)≤500拷贝/mL,可供2-3万份样本检测。扩增试剂应当使用冷链运输箱运输。
(3)其他。 仪器校准用试剂盒;用于检测系统性能验证和室内质控的假病毒颗粒质控品等。