为了帮助企业提高应对能力并有效实施欧盟新法规，上海欧杰将于2022年5月20日举办《IVDR法规下质量管理要求解读》线上免费培训。

欧盟体外诊断医疗器械法规IVDR（EU）2017/746 将于2022年5月26日执行，IVDR要求制造商建立系统化的质量体系。本期课程旨在让制造商对建立符合IVDR要求的质量管理体系有清晰的认知，顺利通过CE认证审核。

本期培训干货多多，收获满满，与上海欧杰高级咨询师云端面对面交流学习，课题点迷津，欢迎各位学员准时报名参加收看！

课程内容及日程安排

时间：2022年5月20日下午

14:00-15:45 培训

15:45-16:00 答疑

报名地址

（长按或扫码下方二维码进行预约报名，名额有限先到先得）



培训内容

1、 IVDR质量管理体系要求概述

2、 IVDR合规战略介绍

3、 IVDR质量体系GAP分析

4、 IVDR过渡期政策解读

培训收益

1、了解IVDR对质量管理体系的要求；

2、了解将IVDR导入公司质量管理体系的系统化方案；

3、了解IVDR和ISO 13485对质量管理体系要求的差异及其应对之策；

4、了解IVDR最新的过渡期政策；

参会对象

医疗器械企业负责人、管理者代表、注册专员，研发人员、技术人员、等相关人员。