|
|
ENGLISH
|
加入收藏
|
设为首页
|
站内地图
南德TUV
SGS认证
TUV莱茵
BSI认证
FDA认证
您好,欢迎您登陆上海欧杰官方网站!
我们专注于MDR认证、FDA认证及医疗器械认证咨询15年!
标准下载
法规下载
申请资料下载
模板下载
关键词: CE认证,GS认证,FDA认证
您当前位置:
欧盟MDR认证&美国FDA认证注册中心
>>
下载中心
>> 首页
mdcg_2022-5_en_0
类型:法规下载
大小:
1.46MB
点击数:
1
介绍:
mdcg_2022-5_en_0 Guidance on borderline between medical devices and medicinal products under Regulation (EU) 2017/745 on medical devices...
2014/745/EU MDR法规
类型:法规下载
大小:
1.80MB
点击数:
0
介绍:
2014/745/EU MDR法规...
MDR-EU-2017-745-欧盟医疗器械最新法规-(中英对照版)
类型:法规下载
大小:
3.69MB
点击数:
0
介绍:
MDR-EU-2017-745-欧盟医疗器械最新法规-(中英对照版)...
MDCG2020-13Clinicalevaluationassessmentreporttemplate临床评价评估报告模板(中英版)
类型:法规下载
大小:
923.57KB
点击数:
0
介绍:
MDCG2020-13Clinicalevaluationassessmentreporttemplate临床评价评估报告模板(中英版)...
MDCG-2020-7-PMCF-plan-模板
类型:模板下载
大小:
36.71KB
点击数:
1
介绍:
MDCG-2020-7-PMCF-plan-模板...
ISO13485-2016临床评价指南
类型:标准下载
大小:
36.54KB
点击数:
1
介绍:
ISO13485-2016临床评价指南...
ISO 14155-1 2003
类型:标准下载
大小:
78.92KB
点击数:
1
介绍:
ISO 14155-1 2003...
GBT16886.1-2011医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验
类型:标准下载
大小:
697.39KB
点击数:
0
介绍:
GBT16886.1-2011医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验...
上一页
下一页
首 页
1
2
3
4
5
6
7
8
末页
总共
8
页
下载周排行
MDCG 2021-24
医疗器械临床试验数据递交要求注
DOC符合性声明
Template: Post-Market Surveill
Template: Post-Market Clinical
Template: Post-Market Clinical
Template: Usability Evaluation
下载月排行
MDCG 2021-24
体外诊断试剂临床试验数据递交要
基于GS1标准的唯一器械标识(UDI)
FDA认证申请表
医疗器械临床试验数据递交要求注
TUV莱茵MDR认证技术文件提供指南
意大利ECM认证标志使用规范
CE认证机构意大利ECM认证 MDD指令
网站首页
|
关于我们
|
医疗CE认证
|
FDA认证
|
CFDA注册认证
|
产品检测
|
申请流程
|
新闻中心
|
下载中心
|
问答中心
|
联系我们
电话:021-37829967 传真:021-37829968 地址:上海松江区九亭镇九新公路76号嘉和阳光大厦16F
Copyright 2006 Powered by 上海欧杰检测科技有限公司 All Rights Reserved.沪ICP备09031639号
沪公网安备 31011702004097号