2023年初的时候，医疗器械协调小组发布了：MDCG2023-2标准费用清单（有兴趣的朋友可以在我们公众号下载专区点击下载这个文件）。
MDR/IVDR要求公告机构公开其费用。医疗器械协调小组在MDCG2023-2中进一步建议公告机构公示认证费用，这意味着公众可以在任何时间点访问这些信息，而无需采取额外步骤。
然而，但是到目前为止，目前对于NB收费标准，仍然缺乏可用的公共数据。
MDCG2023-2旨在提高透明度。它重申费用应在公告机构的网站上直接且容易地获得，制造商不应为了了解费用而注册或提供联系数据。
MDCG提供了公告机构如何提交其费用的表格。包含的项目示例包括：
确认费用是固定的、按小时的还是每天的
影响收费计算的因素
费用范围（最小值-最大值）
差旅费用（如适用）
行政费用，例如差旅费
初始审核、监督审核、突击审核和重新认证审核
临床评价报告评估
评估/审查定期安全更新报告（PSUR）
公告机构关于中小型企业（SME）定价的政策
MDCG2023-2无意告知公告机构应收取的费用，公告机构可以决定如何为其服务定价，以及充分评估符合性所需的范围（例如，小时/天数）。MDCG2023-2只是概述了如何呈现信息的最佳实践，以便公众能够做出明智的决定。
那么问题就变成了：公告机构何时和如何公布其费用？
首先，MDCG指导文件不具有法律约束力。也就是说，作为一项标准规则，公告机构可以选择遵守MDCG指南，也可以选择不遵守。正因为该指南是非强制性的，在NB机构收费方面，目前还是极度缺乏透明度的。但根据MDR第50条和IVDR第46条的规定，未来公告机构公布其费用是大势所趋。
我们这边费了些功夫，从各个机构的公开渠道汇集了下面这个表的信息
（上述数据均来源网络公开可收集信息，欧杰不保证其完全的准确性）
从上面这个表，我们可以看出有些机构的价格公示做的还是比较好的，比如3EC公司,TUV NORD，TUV SUD和UDEM等等。只是所有这些公司公布了每日和每小时的费率，但并没有根据产品类型或其他差异化因素指示小时数或天数，比如说我们都知道某大机构CER的评审费用是400欧/小时左右，但是如果不清楚一个具体的CER评审到底需要多少个审核人天数，知道每小时的审核费用其实意义也不大。所以也不能简单通过上表就得出哪家的价格高，哪家的价格低。再加上报价中还会有杂七杂八的申请费（Application fee）、管理费、报价费、证书年费、税费等等。最后总价到底哪个机构高哪个机构低还真不好说。
另外MDCG还要求公告机构在确定定价时考虑中小型公司的需求。但是，目前我们除了在奥地利QMD公司和UDEM的价格清单中看到有中小企业优惠价，尚不清楚其他公告机构是否已将其纳入其费用结构，。
此外，许多人在联系公告机构时却被告知有6-12个月的等待期，但是如果您愿意出额外的加急费用，可以得到更快的安排，关于这一块的费用标准，目前透明度也不是很好。
不过我们相信，随着更多的NB获得MDR/IVDR资格，认证市场从卖方市场转向买方市场。关于MDR认证收费标准的透明化和规范化，越来越多的NB机构会更加重视。
虽然价格透明还有很长的路要走，但很多像欧杰一样的公司，也一直在帮助缩小行业和公告机构之间的信息差距。
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