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行业动态
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欧盟委员会更新MDR/IVDR实施的工作计划
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ISO 13485: 2016的过渡期已结束
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澳大利亚TGA根据欧盟MDR对5种医疗器械提出了新的分类规则
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委托检验成为中国医疗器械检验服务市场发展的趋势和方向
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485家国家认可医疗器械临床试验备案基地名单正式公布
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国家局公开征求《医疗器械上市许可持有人产品风险评价指导原则》等三个指导原则意见
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我国自主研发第三代人工心脏将进入临床试验阶段
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关于贯彻落实“证照分离”改革措施的通知
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国家药监局综合司关于印发医疗器械临床试验检查要点及判定原则的通知
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关于公开征求《免于进行临床试验的体外诊断试剂同品种比对技术指导原则(征求意见稿)》意见的通
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FDA对组合产品提出符合GMP要求的替代机制
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国家药监局发布2018年第二批医疗器械临床试验监督抽查项目
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《上海市食品药品监督管理局关于进一步提升医疗器械审评审批质量和效率若干措施》
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CFDA:什么是移动医疗器械?不含医疗器械软件的可移动、可穿戴医疗器械不属于移动医疗器械
1
2018年医疗器械行业研究报告
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