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行业动态
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FDA采取多项举措加强植入式医疗器械监管
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FDA 药品审批将不再使用“审评 review”一词
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『通知』上海市药品监督管理局关于发布2019年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告(2019年
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欧盟医械审查组即将展开数据录入相关新法规
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欧盟对MDR/IVDR进行第一次勘误
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欧盟发布关于CE第四版医疗器械临床评价的指导原则
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美国FDA批准了一种新型一氧化碳中毒治疗设备
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【卫健委】发布《医疗器械临床使用管理办法(征求意见稿)》
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FDA正在对其医疗技术审批流程进行大幅改进
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FDA境外器械GCP规定正式生效
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欧盟委员会更新MDR/IVDR实施的工作计划
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ISO 13485: 2016的过渡期已结束
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澳大利亚TGA根据欧盟MDR对5种医疗器械提出了新的分类规则
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委托检验成为中国医疗器械检验服务市场发展的趋势和方向
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485家国家认可医疗器械临床试验备案基地名单正式公布
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